厚生労働省/医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドラインとQ&A集

※追記更新(2018.07.24)

7/23付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から薬生薬審発0723第4号「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について」及び事務連絡「 医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について 」が発出されています。

 

開発関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにQ&A集をご参照ください。

 

●薬生薬審発0723第4号「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について」~2つ挙げていますが、通知自体は同一です。

http://www.piis.pref.mie.lg.jp/ipp/ta/index_a1-2.asp?PARAM1=10007691

https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T180724I0150.pdf
 

●事務連絡「 医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について」~2つ挙げていますが、通知自体は同一です。

http://www.piis.pref.mie.lg.jp/ipp/ta/index_a1-2.asp?PARAM1=10007692
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T180724I0160.PDF
 

【7/24付追記更新】

7/23付として厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から、上記ガイドラインのパブコメ時のご意見が公開されています。

興味のある方は、下記URLsのサイト内のご意見をご参照ください。

 

●「「「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン(案)」に関する御意見・情報の募集について」に対して寄せられた御意見について

http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495130206&Mode=2

 

●「「「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン(案:平成29 年9月4日版)」に関する御意見の募集について」に対して寄せられた御意見について

http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495170159&Mode=2

 

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