※追記更新(2018.07.24)
7/23付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から薬生薬審発0723第4号「「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について」及び事務連絡「 「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について 」が発出されています。
開発関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにQ&A集をご参照ください。
●薬生薬審発0723第4号「「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について」~2つ挙げていますが、通知自体は同一です。
http://www.piis.pref.mie.lg.jp/ipp/ta/index_a1-2.asp?PARAM1=10007691
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T180724I0150.pdf
●事務連絡「 「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について」~2つ挙げていますが、通知自体は同一です。
http://www.piis.pref.mie.lg.jp/ipp/ta/index_a1-2.asp?PARAM1=10007692
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T180724I0160.PDF
【7/24付追記更新】
7/23付として厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から、上記ガイドラインのパブコメ時のご意見が公開されています。
興味のある方は、下記URLsのサイト内のご意見をご参照ください。
●「「「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン(案)」に関する御意見・情報の募集について」に対して寄せられた御意見について」
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495130206&Mode=2
●「「「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン(案:平成29 年9月4日版)」に関する御意見の募集について」に対して寄せられた御意見について」
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495170159&Mode=2
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