2026年1/15付でICH本部から「Updated Technical Documents Issued by ICH Expert Working Groups for Three Guidelines」と題して、E2B(R3)、M4Q(R2)、E6(R3)の3つの技術ガイドラインに関連して、それぞれ更新された文書パッケージ、マッピングドキュメント、およびトレーニング資料を発行しました。
具体的には、以下の4点の資料です。
- ICH E2B(R3) Information Paper
- ICH E2B(R3) Implementation Guide Package
- ICH M4Q Mapping Document
- ICH E6(R3) Training Module 4
関係者および興味のある方は、下記URLのニュースならびにサイト内のリンク先をご参照ください。
- ニュース「Updated Technical Documents Issued by ICH Expert Working Groups for Three Guidelines」
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