7/20付で米国FDAから米国ジェネリック医薬品開発における個別ガイダンスのウェブサイト「Product Specific Guidances for Generic Drug Development」が更新通知されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト（前回と同じです）をご参照ください。
https://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm075207.htm
また、本更新に伴い、7/20付のRAPSが「FDA Drafts 26 New Product Specific Guidances for Generic Drugmakers」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、合せて下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/7/fda-drafts-26-new-product-specific-guidances-for-g
ちなみに、前回更新については、2/8付GMP Platformトピック「米国FDA／Product Specific Guidances for Generic Drug Development（2018年2月8日付）」としてお伝えしています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト（
https://www.fda.gov/Drugs/
また、本更新に伴い、7/20付のRAPSが「FDA Drafts 26 New Product Specific Guidances for Generic Drugmakers」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、合せて下記URLのニュース記事をご参照くださ
https://www.raps.org/news-and-
ちなみに、前回更新については、2/8付GMP Platformトピック「米国FDA／Product Specific Guidances for Generic Drug Development（2018年2月8日付）」
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