※初出掲載 （2026.01.13）
※追記更新 （2026.01.16）（2026.01.19）
2026年1/12付でEMAからウェブサイト「Medical devices」の更新通知が発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/medical-devices
【2026年1月16日付追記更新】
2026年1/15付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA targets second quarter launch for breakthrough medical device pilot program」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/1/euro-roundup-mhra-shares-clinical-trial-guidance-a
【2026年1月19日付追記更新】
2026年1/16付のGMP Veerlagが「EMA: Pilot Programme for Breakthrough Device」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/blog/ema-pilot-programme-for-breakthrough-devices
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