2026年1/12付のRAPSが「Experts raise concerns over lower evidentiary standard for FDA’s leucovorin approval」と題する記事を掲載しています。
JAMA誌に掲載された最近のViewpoint論文によると、
『米国FDAが脳性葉酸欠乏症の治療薬としてロイコボリンを承認したことは、医薬品承認における新たなエビデンス基準の始まりとなる可能性があり、「FDAにとって将来的に大きな問題となる可能性がある」と、専門家らは主張した。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/1/experts-raise-concerns-over-lower-evidentiary-stan
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