※追記更新（2018.07.20）
※追記更新（2018.07.20）
7/18付で米国FDAから「Field Alert Report Submission Questions and Answers」と題する企業向けドラフトガイダンスが発出されています。
Field Alert Report関連は、筆者の管轄外ですが、本邦にも影響する話でもありますことから、情報としてお伝えしておきます。
関係者及び興味のある方は、下記URLのガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM613753.pdf
【7/20付追記更新】
7/19付のRAPSが「Field Alert Report Submissions: FDA Offers Draft Q&A」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/7/field-alert-report-submissions-fda-offers-draft-q
【7/20付追記更新】
7/20付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Issues Draft Recommendations on Submitting Field Alert Reports」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLの記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/187675-fda-issues-draft-recommendations-on-submitting-field-alert-reports
※追記更新（2018.07.20）
7/18付で米国FDAから「Field Alert Report Submission Questions and Answers」
Field Alert Report関連は、筆者の管轄外ですが、
関係者及び興味のある方は、下記URLのガイダンスをご参照くだ
https://www.fda.gov/downloads/
【7/20付追記更新】
7/19付のRAPSが「Field Alert Report Submissions: FDA Offers Draft Q&A」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【7/20付追記更新】
7/20付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Issues Draft Recommendations on Submitting Field Alert Reports」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLの記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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