2025年10/8付GMP Platformトピック「「再生医療等製品の条件及び期限付承認の取扱いについて」に関するパブコメ結果」および10/9付トピック「厚生労働省／再生医療等製品の条件及び期限付承認の取扱いについて」としてお伝えした関連ですが、2025年12/26付で厚生労働省医薬局から医薬発1226第７号「再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症評価報告制度について」および厚生労働省医薬局医薬安全対策課から医薬安発 1226 第２号「再生医療等製品及び生物由来製品の感染症評価報告に係る調査内容及び記載方法について」が発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知をご参照ください。
- 医薬発1226第７号「再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症評価報告制度について」
- 「感染症調査報告書」
- 医薬安発 1226 第２号「再生医療等製品及び生物由来製品の感染症評価報告に係る調査内容及び記載方法について」
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