《更新》米国FDA/FD&C法第505G条に基づく最終行政命令に関する正式な紛争解決および行政聴聞に関する最終ガイダンス
※初出掲載 (2025.12.23)
※追記更新 (2026.01.06)
12/22付として米国FDAから「Formal Dispute Resolution and Administrative Hearings of Final Administrative Orders Under Section 505G of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act」と題する最終ガイダンスが発出されています。
連邦食品医薬品化粧品法(FD&C法)第505G条に基づく最終行政命令に関する正式な紛争解決および行政聴聞に関するガイダンスです。
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/169628/download
【2026年1/6付追記更新】
2026年1/5付のRAPSが「FDA clarifies process for disputing OTC orders in final guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/1/fda-clarifies-process-for-disputing-otc-orders-in
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