既にGMP Platformトピックスとしても数点お伝えしておりますが、7/17付のECA/GMP Newsが「Post-Approval Change Management - Does ICH Q12 offer a solution?」と題して、ICH Q12 に関する記事を掲載しています。
本邦も含めて現在パブコメ中ですが、“Post-Approval Change Management Protocols (PACMPs)”としては、既に運用されている状況とも言えます。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/post-approval-change-management-does-ich-q12-offer-a-solution
本邦も含めて現在パブコメ中ですが、“Post-
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.gmp-compliance.
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