EMA /ウェブサイト「Medicine shortages and availability issues: guidance for companies」の更新(2025年12月17日付)

12/17付でEMAからウェブサイト「Medicine shortages and availability issues: guidance for companies」が更新されています。

医薬品不足と入手性に関する問題についての企業向けガイダンスのサイトです。

「Good practices for industry for the prevention of human medicinal product shortages(ヒト用医薬品の不足防止に向けた業界向けグッドプラクティス)」および「Shortage Prevention Plan (SPP) and Shortage Mitigation Plan (SMP) pilot report」(不足防止計画(SPP)および不足緩和計画(SMP)パイロット報告書)の発出に伴う更新と思われます。

“Good Practices”、とうとう欠品対策にまで及んだようでです。

関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトならびに文書をご参照ください。

 

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