米国FDA/SOPP 8404: Refusal to File Procedures
12/16付で米国FDAから「SOPP 8404: Refusal to File Procedures」と題する内部手順書が発出されています。
提出拒否手続きに関する内部手順書です。
おーっ、やだ!
関係者および興味のある方は、下記URLのSOPをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/111632/download
12/16付で米国FDAから「SOPP 8404: Refusal to File Procedures」と題する内部手順書が発出されています。
提出拒否手続きに関する内部手順書です。
おーっ、やだ!
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https://www.fda.gov/media/111632/download
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