12/15付で米国FDAから「FDA Proactively Awards National Priority Voucher Based on Strong Phase 3 Study Results」と題するNews Releaseが発出されています。
FDAは、良好な第3相試験結果に基づき、国家優先バウチャーを積極的に付与したというものです。
また本件について、12/15付のRAPSが「FDA proactively reached out to Janssen to offer a CNPV voucher for Tec-Dara」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方、下記URLsのNews Releaseならびにニュース記事をご参照ください。
- FDA News Release「FDA Proactively Awards National Priority Voucher Based on Strong Phase 3 Study Results」
- 12/15付RAPS「FDA proactively reached out to Janssen to offer a CNPV voucher for Tec-Dara」
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