※初出掲載 （2025.12.16）
※追記更新 （2026.01.09）
12/15付で米国FDAから「Study of Sex Differences in the Clinical Evaluation of Medical Products」と題するドラフトガイダインスが発出されています。
医薬品の臨床評価における性差に関する研究に関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダインスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/184907/download
【2026年1/9付追記更新】
2026年1/8付のRAPSが「FDA revises guidance on studying sex differences, removing gender references」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/1/fda-revises-guidance-on-studying-sex-differences
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