※初出掲載 （2025.12.11）
※追記更新 （2025.12.16）（2026.01.08）
12/10付でEMAから「Guidance on good manufacturing practice and good distribution practice: Questions and answers」の更新通知が発出されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-development/compliance-research-development/good-manufacturing-practice/guidance-good-manufacturing-practice-good-distribution-practice-questions-answers
【12/16付追記更新】
12/15付のGMP Verlagが「EMA: Q&A on QP Certification Without Physical EU Import」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/blog/ema-q-a-on-qp-certification-without-physical-eu-import
【2026年1/8付追記更新】
2026年1/7付のGMP Verlagが「Is QP Certification required when Products do not enter EU Territory?」と題して記事に取り上げています。
EU/EEA圏に物理的に輸入されていないバッチのQP認証の要件に関するものです。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/is-qp-certification-required-when-products-do-not-enter-eu-territory
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