米国FDA／MAPP 5200.11: Prescription to Nonprescription Switches and Abbreviated New Drug Applications
12/8付で米国FDAから「MAPP 5200.11: Prescription to Nonprescription Switches and Abbreviated New Drug Applications」と題する内部マニュアルが発出されています。
処方せん医薬品から一般用医薬品への切り替えと新薬簡略申請に関するものです。
関係者および興味のある方は、下記URLのAPPをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/190014/download?attachment
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