※初出掲載 （2025.12.10）
※追記更新 （2025.12.12）
12/9付でEMAからウェブサイト「Questions and answers for biological medicinal products」が更新通知が発出されています。
生物由来医薬品に関するQ&Aのウェブサイトになります。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「Questions and answers for biological medicinal products」をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-and-development/scientific-guidelines/biological-guidelines/questions-answers-biological-medicinal-products
【12/12付追記更新】
12/11付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA updates Q&A on biological medicines, adding advice on in-process controls」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/12/euro-roundup-ema-seeks-feedback-on-plans-to-update
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