12/8付のRAPSが「Experts call on FDA to provide greater clarity on its approach to AI」と題する記事が掲載開始されています。
Food and Drug Law Institute (FDLI) Enforcement, Litigation, and Compliance Conferenceからの内容ですが、
『専門家は、米国FDAは、製品の開発または製造に利用されるものの、製品自体の一部ではない人工知能（AI）や大規模言語モデルの使用をどのように規制するつもりなのかについて、より明確な説明を行うべきだと述べています。』
とのことです。
関係者および興味のある方、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/12/experts-call-on-fda-to-provide-greater-clarity-on
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