※初出掲載 （2025.12.04）
※追記更新 （2025.12.05）
2025年12/3付でEMAから審査関係の更新通知が発出されています。
これら通知類は「Regulatory and procedural guideline」などと合せて時折更新されます。
関係者にあっては、「What's New?」ウェブサイト（下記URL）かあるいは個々のタイトルからリンク先をあたってください。
● 「What's New?」ウェブサイト
https://www.ema.europa.eu/en/news-events/whats-new
● 個々の通知類（審査関係のため安全性に関わるものも加えています）
【12/5付追記更新】
12/4付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA shares extensive update on the classification of post-authorization changes」と題して、上記のうちの「Classification of changes」について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/12/euro-roundup-commission-declares-eudamed-modules-f
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