11/27付でEMAからがウェブサイト「Veterinary limited markets」の更新通知が発出されています。
動物用医薬品規則（規則（EU）2019/6）は、2022年1月28日に施行されていますが、EUにおける獣医限定市場向けの医薬品に対する特別な承認ルートを導入しているとのことです。
管轄外の動物用医薬品ですが、本邦にも影響する可能性がある情報としてお伝えしておきます。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/veterinary-regulatory-overview/research-development-veterinary-medicines/veterinary-limited-markets
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