11/25付で米国FDAから「FDA Approves Reformulated Ranitidine Following Comprehensive Safety Review」と題するCDER Statementが出されています。
包括的な安全性審査を経て処方変更されたラニチジンを承認したことです。
また本件について、11/26付のRAPSが「FDA allows reformulated ranitidine back on the market」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのCDER Statementならびにニュース記事をご参照ください。
- 11/25付CDER Statement「FDA Approves Reformulated Ranitidine Following Comprehensive Safety Review」
- 11/26付RAPS「FDA allows reformulated ranitidine back on the market」
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