英国MHRA/Inspectorate Blog:汚染管理に関するお知らせ:無菌操作におけるバチルスリスクの管理
11/25付で英国MHRAのInspectorate Blogに「Contamination Control Reminder: Managing Bacillus Risks in Aseptic Processing」と題したブログがアップされています。
タイトルを直訳すると、「汚染管理に関するお知らせ:無菌操作におけるバチルスリスクの管理」といったところでしょうか。
『英国MHRAの査察機関と欠陥医薬品報告センター(DMRC)は、無菌操作施設におけるバチルス汚染の報告が増加していることを受け、NHS(英国国民保健サービス)および専門薬局サービス(SPS)と積極的に連携しています。
これらの報告の間に明確な関連性は確認されていませんが、過去の事例では、製造工程で使用される原材料および消耗品の不適切な消毒が原因とされています。』
とのことです。
詳細は、下記URLのブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2025/11/25/contamination-control-reminder-managing-bacillus-risks-in-aseptic-processing/
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