英国MHRA／Inspectorate Blog：フェーズ1臨床試験における保険審査について

11/25付で英国MHRAのInspectorate Blogに「Insurance Review in Phase 1 Clinical Trials」と題したブログがアップされています。

フェーズ1臨床試験における保険審査についてで、
『2026年4月28日、臨床試験に関する新たな規制が施行されます。これは過去20年間で最大の改正となります。スムーズな移行を支援するため、医薬品・医療製品規制庁（MHRA）と健康研究庁（HRA）は協力して、業界にとって重要な変更点に関する最新のガイダンスと情報を提供しています。
この共同ブログでは、第I相臨床試験における保険要件を明確にすることを目的とします。』
とのことです。