米国FDA／OCP長官、EDDOガイダンスについて関係者を安心させる

11/20付のRAPSが「OCP chief reassures stakeholders on EDDO guidance」と題する記事を掲載しています。

AFDO/RAPS Healthcare Products Collaborative Combination Products Summitからの内容のようですが、
『米国FDAコンビネーション製品局（Office of Combination Products：OCP）局長は、必須薬物送達出力（EDDO）に関するガイダンス草案について、業界から懸念の声が上がっていると述べた。
最終版の発行期限は設定されていないものの、OCP長官は、最終ガイダンスの作成にあたり、寄せられたフィードバックを真摯に受け止めていると述べた。』
とのことです。