11/17付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「Malaysia’s MDA asks companies to take timely action on device classification changes」と題する記事を掲載しています。
マレーシア医療機器庁（MDA）は、製造業者に対し、新しい製品分類要件へのスムーズな移行を確実にするため、迅速な対応を勧告したとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
本ニュース記事末尾には、本件の元通知もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/11/asia-pacific-roundup-malaysia-accepts-fda-medtech
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