米国FDA／専門家は、CRLを読み、ヒューマンファクターに関する知見を得るために文書を精査すべきだと指摘

11/14付のRAPSが「Read CRLs, review documents for human factors insights, experts say」と題する記事を掲載しています。

AFDO/RAPS Healthcare Products Collaborative Combination Products Summitからの内容のようですが、
『米国FDAが最近公開した大量のCRL（Complete Response Letter）は、企業にとってFDAのヒューマンファクターに関する考え方を理解するための貴重なリソースです。
専門家パネルによると、企業はこれらの文書を活用して自社製品のヒューマンファクターを評価し、規制上の落とし穴を回避している。』
とのことです。