オーストラリアTGA/Therapeutic Goods (Human Cells, Tissues and Organs) Determination 2018

※追記更新(2018.07.04)
※追記更新(2018.07.04)

7/2付でオーストラリアTGAから「Therapeutic Goods (Human Cells, Tissues and Organs) Determination 2018: Guideline」と題する、改訂ガイドラインが発出されています。
 
ヒト細胞・組織・器官を含有或いは由来する製品のある種の概要を示したガイドラインのようです。
2012年12月に初発出、2013年3月にマイナー改訂を踏まえ、今般バージョン2.0のメジャー改訂となったようです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/therapeutic-goods-human-cells-tissues-and-organs-determination-2018-guideline

【7/4付追記更新】
7/3付のRAPS/Asia Regulatory Roundupの中で「Australia Excludes Certain Cells, Tissues and Organs From Some Regulatory Oversight」と題して記事に取り上げられています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/7/asia-regulatory-roundup-australia-excludes-certai

【7/4付追記更新】
7/4付でTGAから「Proposal for a new Australian Cell & Tissue Name (ACN) application form」と題して、申請フォームについての通知が発出されています。
関係者にあっては、下記URLの通知並びにサイト内のフォームをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/form/proposal-new-australian-cell-tissue-name-acn-application-form
 

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