PMDA/便微生物移植(Fecal Microbiota Transplantation ; FMT)製剤初期開発時の品質に関する留意事項(Early Consideration)
11/7付でPMDAから事務連絡「便微生物移植(Fecal Microbiota Transplantation ; FMT)製剤初期開発時の品質に関する留意事項(Early Consideration)を掲載しました」が発出されています。
詳細については、下記URLのウェブサイト「Early Consideration」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/guidance-guideline/0003.html
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