2025年11/7付でEMAから「Clinical Trials Information System (CTIS) 関連情報」の更新通知が発出されています。
今回は、以下のものです。
GCP関係者及び興味のある方は、下記URLの文書をご参照ください。
- ウェブサイト「Clinical Trial Information System (CTIS) - Sponsor handbook」
- 「Clinical Trial Information System (CTIS) structured data form - Initial application, additional Member State Concerned, (Multi trial) substantial modification, non-substantial modification, and Request for information (RFI)」
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