EU/QPなしで出荷可能か?

6/26付のECA/GMP Newsが「Batch Release without a QP - Is this possible?」と題する記事を掲載しています。
 
スペインの会社が、QPなしにバッチ出荷して指摘となったというものですが、そりゃ当然アウトでしょ。
 
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/batch-release-without-a-qp-is-this-possible
 

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