※追記更新（2018.06.22）
※追記更新（2018.06.27）
※追記更新（2018.06.27）
※追記更新（2018.08.06）
6/19付でEMAから「Guidance for pharmaceutical companies to prepare for UK’s withdrawal from EU」と題して、企業向けの準備ガイダンス及びQ&A集の更新が通知されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのガイダンス等をご参照ください。
●ウェブサイト「Guidance for pharmaceutical companies to prepare for UK’s withdrawal from EU」
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/06/news_detail_002975.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
●更新ガイダンス「Practical guidance for procedures related to Brexit for medicinal products for human and veterinary use within the framework of the centralised procedure」
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2017/11/WC500239369.pdf
●更新Q&A集「Questions and answers related to the United Kingdom's withdrawal from the European Union with regard to the medicinal products for human and veterinary use within the framework of the centralised procedure」
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2017/05/WC500228739.pdf
また、本件に絡んで、6/19付のRAPSが「EMA Updates its Brexit Guidance for Industry」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
本ニュース記事は、下記URLより閲覧可能です。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/6/ema-updates-its-brexit-guidance-for-industry
【6/22付追記更新】
6/22付のFDAnews Drug Daily Bulletin が「EMA Updates Q&A for Drugmakers Ahead of Brexit」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/187320-ema-updates-qa-for-drugmakers-ahead-of-brexit
【6/27付追記更新】
6/26付のECA/GMP Newsが「Brexit: Two new Documents published by EMA」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/brexit-two-new-documents-published-by-ema
【6/27付追記更新】
6/22付のGMP Publishingが「EMA Updates Two Brexit Guidance Documents」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/ema-revision-brexit-questions-answers-practical-guidance-june-2019.html
【8/6付追記更新】
8/6付のECA/GMP Newsが「Brexit: EMA updates information for holders of centralized marketing authorizations for medicinal products for human and veterinary use within the framework of the centralised procedure"」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/brexit-ema-updates-information-for-holders-of-centralized-marketing-authorizations
※追記更新（2018.06.27）
※追記更新（2018.06.27）
※追記更新（2018.08.06）
6/19付でEMAから「Guidance for pharmaceutical companies to prepare for UK’s withdrawal from EU」と題して、企業向けの準備ガイダンス及びQ&A集の更新が
関係者及び興味のある方は、下記URLsのガイダンス等をご参照
●ウェブサイト「Guidance for pharmaceutical companies to prepare for UK’s withdrawal from EU」
http://www.ema.europa.eu/ema/
●更新ガイダンス「Practical guidance for procedures related to Brexit for medicinal products for human and veterinary use within the framework of the centralised procedure」
http://www.ema.europa.eu/docs/
●更新Q&A集「Questions and answers related to the United Kingdom's withdrawal from the European Union with regard to the medicinal products for human and veterinary use within the framework of the centralised procedure」
http://www.ema.europa.eu/docs/
また、本件に絡んで、6/19付のRAPSが「EMA Updates its Brexit Guidance for Industry」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
本ニュース記事は、下記URLより閲覧可能です。
https://www.raps.org/news-and-
【6/22付追記更新】
6/22付のFDAnews Drug Daily Bulletin が「EMA Updates Q&A for Drugmakers Ahead of Brexit」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
【6/27付追記更新】
6/26付のECA/GMP Newsが「Brexit: Two new Documents published by EMA」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
【6/27付追記更新】
6/22付のGMP Publishingが「EMA Updates Two Brexit Guidance Documents」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
【8/6付追記更新】
8/6付のECA/GMP Newsが「Brexit: EMA updates information for holders of centralized marketing authorizations for medicinal products for human and veterinary use within the framework of the centralised procedure"」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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