5/3付GMP Platformトピック「EMA／Quality Defects and Recalls（品質欠陥(報告)と回収）」としてお伝えした件に関して、6/19付のECA/GMP Newsが「Quality defects: EMA updates Defective Product Report Template」と題する記事を掲載しています。
販売承認取得者及び製造許可取得者は、何か欠陥があれば当局に報告義務があります。
今般、その報告テンプレートが更新されたとういうニュース記事です。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/quality-defects-ema-updates-defective-product-report-template
販売承認取得者及び製造許可取得者は、
今般、
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.gmp-compliance.
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