10/9付のRAPSが「Medtech industry calls for major reforms to MDR and IVDR」と題する記事を掲載しています。
『EUと米国の医療機器・製薬業界団体は、EUの医療機器規則（MDR）と体外診断用医薬品規則（IVDR）の大幅な改正を求めています。
欧州最大の医療機器業界団体であるMedTech Europeは、両規則には根本的な問題があり、抜本的な改善によってのみ解決できると述べています。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事を参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/10/medtech-industry-calls-for-major-reforms-to-mdr-an
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