6/14付でPIC/Sから「New PIC/S guidance on GMP inspection reliance based on draft by ICMRA with aim to maximise inspection resources for GMP compliance of overseas facilities」と題するNewsがリリースされています。
International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) との協業による、新たなガイダンスを発出したというものです。
法的拘束力はありませんが、グローバル対応のGMPにより一歩近づいたとは言えるかもしれません。
本ガイダンス自体は、6/1付発行となっています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事並びにガイダンスをご参照ください。
●本ニュースリリース
https://www.picscheme.org/en/news?itemid=50
●ガイダンス「PI 048-1 Guidance on GMP Inspection Reliance」（PDFダウンロード）
https://www.picscheme.org/layout/document.php?id=1403
なお、関連としては、6/6付GMP Platformトピック「PIC/S／書面調査により実地調査を減らせるか？ 」も合せてご参照ください。
International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) との協業による、新たなガイダンスを発出したというものです。
法的拘束力はありませんが、グローバル対応のGMPにより一歩近
本ガイダンス自体は、6/1付発行となっています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事並びにガイダンスをご
●本ニュースリリース
https://www.picscheme.org/en/
●ガイダンス「PI 048-1 Guidance on GMP Inspection Reliance」（PDFダウンロード）
https://www.picscheme.org/
なお、関連としては、6/6付GMP Platformトピック「PIC/S／
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