8/27付で米国FDAから「FDA accepts proposal for reasonably likely surrogate endpoint for ‘MASH’ all-cause mortality or liver-related events」と題するCDER Statementが出されています。
「MASH」全死亡率または肝臓関連イベントの合理的に可能性の高い代替エンドポイントの提案を承認したことです。
ちなみに、MASHとは、“non-cirrhotic metabolic dysfunction-associated steatohepatitis”の略で、非肝硬変性代謝障害関連脂肪肝炎のことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのCDER Statementをご参照ください。
https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-accepts-proposal-reasonably-likely-surrogate-endpoint-mash-all-cause-mortality-or-liver-related
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