8/27付で米国FDAから「Withdrawn Guidances (Biologics)」と題する通知が発出されています。
CBER管轄の生物製剤ガイダンスの取り下げ通知です。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/withdrawn-guidances-biologics
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