《更新》オーストラリアTGA／医薬品（製剤）、原薬、日焼け止め（sunscreen）の製造原則がPIC/S GMP Version 17にアップデート

※初出掲載（2025.08.28）
※追記更新（2025.09.03）

8/27付でオーストラリアTGAから「Planned Update to Manufacturing Principles for medicines, APIs and sunscreens」と題する通知が発出されています。

オーストラリアにおける医薬品、原薬、日焼け止めの製造に関する現在の製造原則は、PIC/S GMPガイドにより規制されていますが、2025年9月1日よりPIC/S GMPガイド（2023年8月25日、PE009-17(現行バージョン)）にバージョンアップされます（附属書4、5、および14を除く）。

ちなみに、日本では、日焼け止めは、一般的には化粧品のものが多く、成分によっては医薬部外品や医薬品に分類されるものがあります。
一方で、オーストラリアを含め欧米では基本的に医薬品扱いです、ご参考まで。

【9/3付追記更新】
9/2付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「TGA moves to updated PIC/S GMP guide, seeks feedback on AI changes」と題して記事に取り上げています。

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