2025年1/24付GMP Platformトピック「米国FDA／2025年度のCDER発行予定のGuidance Documents」としてお伝えした、米国FDAの「CDER Guidance Agend」ですが、8/21付でを更新し、CDERが2025年中に策定を検討している新たなガイダンスのリストを公開しています。
また本件について、8/25付のRAPSが「FDA’s CDER announces updated guidance agenda for 2025」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトならびにニュース記事をご参照ください。
- ウェブサイト「CDER Guidance Agenda」
- 8/25付RAPS「FDA’s CDER announces updated guidance agenda for 2025」
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