2025年1/17付で米国FDAがウェブサイト「CDER Guidance Agend」の中で「CDER Guidance Agenda : New and Revised Draft Guidances Planned for Publication in Calendar Year 2025 (January 2025)」を公開しています。
また本件について、2025年1/23付のRAPSが「CDER announces new guidance agenda for 2025」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsガイダンスアジェンダならびにニュース記事をご参照ください。
- 「CDER Guidance Agend」
- 「CDER Guidance Agenda : New and Revised Draft Guidances Planned for Publication in Calendar Year 2025 (January 2025)」
- 2025年1/23付RAPS「CDER announces new guidance agenda for 2025」
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