EC/EU圏内でのジェネリック医薬品及びバイオシミラー製造促進に向けて

5/28付でECから「Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EC) No 469/2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products」と題する対案書が発出されています。
 
政策としてのEU圏内でのジェネリック医薬品及びバイオシミラー製造促進に向けた提案書のようです。
 
また、これに伴い、5/29付のRAPSが「European Commission Aims to Boost Generic, Biosimilar Manufacturing」と題する記事を掲載しています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsの提案書並びにニュース記事をご参照ください。

●5/28付EC「Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EC) No 469/2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products
https://ec.europa.eu/docsroom/documents/29462

●5/29付RAPS「European Commission Aims to Boost Generic, Biosimilar Manufacturing
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/5/european-commission-aims-to-boost-generic-biosimi
 

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