米国FDA/細胞・遺伝子治療INDの臨床試験保留パイロット評価
8/19付のRAPSが「CBER/OTP clinical hold pilot assessment for cellular and gene therapy INDs」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「細胞・遺伝子治療INDに対するCBER/OTP臨床保留パイロット評価」といったところでしょうか。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/8/CBER-OTP-clinical-hold-pilot-assessment-for-cellul
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