PMDA/新薬審査期間は最短、申請の半数は米国に先行
8/20付のRAPSが「Report: Japan’s PMDA had shortest review times for new drugs, half of drugs submitted to US first」と題する記事を掲載しています。
Center for Innovation in Regulatory Science (CIRS)の最近の分析によると、
『日本の規制当局は、欧州、オーストラリア、米国の規制当局と比較して、新薬の承認までの期間が最も短いことが分かりました。
また、この分析では、承認申請者の大多数が、他国の規制当局よりも先に米国食品医薬品局(FDA)に申請していることも明らかになりました。』
とのことです。
一時代前に比べると、雲泥の差と言えますね。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、元のニュース元もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/8/report-japan-s-pmda-had-shortest-review-times-for
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