2025年8/12付でEMAから審査関係の更新通知が発出されています。
これら通知類は「Regulatory and procedural guideline」などと合せて時折更新されます。
関係者にあっては、「What's New?」ウェブサイト（下記URL）かあるいは個々のタイトルからリンク先をあたってください。
- 「What's New?」ウェブサイト
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個々の通知類（審査関係のため安全性に関わるものも加えています）
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Pre-authorisation guidance
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/marketing-authorisation/pre-authorisation-guidance
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