8/11付のECA/GMP Newsが「How to Deal with Audit Trails in Preconfigured Equipment?」と題する記事を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「事前設定済み機器の監査証跡はどのように処理しますか？」といったところでしょうか。
現在パブコメ中のEU-GMP（PIC/S GMP）のAnnex 11における監査証跡に関するQ&Aです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/how-to-deal-with-audit-trails-in-preconfigured-equipment
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