EMA/CAR-T cell therapy registries workshop報告

※追記更新(2018.05.24)

5/22付でEMAから「Report - CAR-T cell therapy registries workshop」と題して、CAR-Tに関するワークショップ報告が公開されています。
 
合せて、追補1と2(内容的にGMP Platform読者にはあまり関係しないように思います)も公開されています。
 
また、本件に絡んで、5/22付のRAPSが「EMA Report Makes Recommendations for CAR-T Patient Registries」と題して記事に取り上げています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsの報告並びにニュース記事をご参照ください。

●報告「Report - CAR-T cell therapy registries workshop
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2018/05/WC500249247.pdf

●追補「Appendix 1: Proposed data elements relating to efficacy and to safety - CAR-T cell therapy registries workshop
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2018/05/WC500249248.pdf

●追補「Appendix 2: Agenda and Participants - CAR-T cell therapy registries workshop
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2018/05/WC500249249.pdf

●5/22付RAPS「EMA Report Makes Recommendations for CAR-T Patient Registries
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/5/ema-report-makes-recommendations-for-car-t-patient

【5/24付追記更新】
5/24付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA Offers Suggestions for Improving Patient Registry Use in CAR T-cell Evaluations」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/186942-ema-offers-suggestions-for-improving-patient-registry-use-in-car-t-cell-evaluations
 

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