【参考】 EMA/アルツハイマー病治療薬の臨床研究に関するガイドラインの改訂の必要性に関するコンセプトペーパー
8/6付でEMAから「Concept paper on the need for revision of the guideline on the clinical investigation of medicines for the treatment of Alzheimer's disease」と題するコンセプトペーパーが発出されています。
アルツハイマー病治療薬の臨床研究に関するガイドラインの改訂の必要性に関するコンセプトペーパーです。
また同日(8/6)付で、ウェブサイト「Clinical investigation of medicines for the treatment of Alzheimer's disease - Scientific guideline」の更新通知も発出されています。
また同日(8/6)付のRAPSが「EMA proposes updating guideline for Alzheimer's disease treatments」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのコンセプトペーパー、ウェブサイトならびにニュース記事をご参照ください。
- コンセプトペーパー「Concept paper on the need for revision of the guideline on the clinical investigation of medicines for the treatment of Alzheimer's disease」
- ウェブサイト「Clinical investigation of medicines for the treatment of Alzheimer's disease - Scientific guideline」
- 8/6付RAPS「EMA proposes updating guideline for Alzheimer's disease treatments」
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