5/21付で英国MHRAから「Common issues identified during clinical trial applications」と題する治験申請に関わる共通課題といったガイダンスの更新が通知されています。
迅速な手続き等のためとして、治験申請に関わる諸問題を以下のタイプ別に仕分けしています。
・Common issues: Validation（ここでは必要文書の確認といった意味で使われているようです）
・Common issues: Non-Clinical
・Common issues: Clinical
・Common issues: Pharmaceutical
・Useful Resources
開発関係者並びに申請薬事関係者にあっては、下記URL（以前と同じです）のウェブサイトをご参照ください。
https://www.gov.uk/government/publications/common-issues-identified-during-clinical-trial-applications
迅速な手続き等のためとして、
・Common issues: Validation（
・Common issues: Non-Clinical
・Common issues: Clinical
・Common issues: Pharmaceutical
・Useful Resources
開発関係者並びに申請薬事関係者にあっては、下記URL（
https://www.gov.uk/government/
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