新・トランプ殿シリーズ 第31弾/医療機器滅菌装置にエチレンオキシド(EtO)規制値の遵守期限を2年間延長するぞよ!

7/17付で米国から「REGULATORY RELIEF FOR CERTAIN STATIONARY SOURCES TO PROMOTE AMERICAN SECURITY WITH RESPECT TO STERILE MEDICAL EQUIPMENT」と題する大統領令(Executive Order)が発令されています。

また本件について、7/21付のRAPSが「Trump gives device sterilizers two more years to comply with EtO limits」と題して記事に取り上げています。

『ドナルド・トランプ大統領は、医療機器滅菌装置に対し、エチレンオキシド(EtO)の新たな規制値への遵守期限を2年間延長する大統領令(EO)を発令しました。
この措置は、潜在的な医療機器不足を回避するためのもので、排出量を規定レベルまで削減するために必要な技術が広く普及していないという政権内の見解を反映しています。』
とのことです。

関係者および興味のある方は、下記URLsのFDA News Releaseならびにニュース記事をご参照ください。

 

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