米国FDA/医療機器製造施設の査察選定が変わる?

5/14付のRAPSが「FDA Pilots New Site Selection Process for Inspections of Device Facilities」と題する記事を掲載しています。
 
医療機器製造施設への査察に対して、統計学に基づく新たな選定プロセスのパイロットを計画しているようです。
 
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/5/fda-pilots-new-site-selection-process-for-inspecti
 

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