※初出掲載 （2025.07.14）
※追記更新 （2025.08.14）
7/11付のRAPSが「Makary lauds user fees as FDA begins GDUFA IV reauthorization process」と題する記事を掲載しています。
『ジェネリック医薬品ユーザーフィー修正法（GDUFA IV）の次期再認可プロセスを開始し、業界との交渉に先立ち関係者からの意見収集のための公開会議を開催した。』
とのことです。
要は、手数料アップということかと思います。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/7/Makary-lauds-user-fees-as-FDA-begins-GDUFA-IV-reau
【8/14付追記更新】
8/13付のRAPSが「Industry wants more transparency, dedicated program for complex generics in GDUFA IV」と題して、業界はGDUFA IVにおける複雑なジェネリック医薬品のための透明性と専用プログラムの向上を求めているいうご意見について、追加記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/8/industry-wants-more-transparency,-dedicated-progra
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