5/9付のECA/GMP Newsが「Regulatory classification of API co-crystals in the US Approval Procedure」と題して、“Co-Crystals（共結晶） ”に関する記事を掲載しています。
原薬においては重要な物性となります。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/regulatory-classification-of-api-co-crystals-in-the-us-approval-procedure
なお、“Co-Crystals”については、3/13付GMP Platformトピック「Co-Crystals研究は新薬開発に有益なのじゃー。 」として、米国FDAガイダンスと共にお伝えしていますので、合せてご参照ください。
原薬においては重要な物性となります。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.gmp-compliance.
なお、“Co-Crystals”については、3/13付GMP Platformトピック「Co-Crystals研究は新薬開
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